Разрешение на временное обращение, в том числе ввоз в Российскую Федерацию,
серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения в случае
дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственного препарата в связи с
введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер
экономического характера

№ RU/2022/25-5-4223938-ВРО-ЛС

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Выдано Общество с ограниченной ответственностью "Лилли Фарма"
123112, г. Москва, наб. Пресненская, дом 10
Вид перемещения ввоз лекарственных препаратов
Раздел единого перечня 2.14

Наименование товара, количество, единица измерения
Торговое наименование лекарственного препарата: Трулисити®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: Дулаглутид
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения
Дозировка: 0,75 мг/0,5 мл

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав
вспомогательных веществ:
Дулаглутид, 0,75 мг, вспомогательные вещества (натрия цитрата дигидрат, лимонная
кислота безводная, Маннитол, полисорбат 80 (растительный), вода для инъекций)
Форма выпуска: 4 (шприц в шприц-ручке) х 1 (пачка картонная)
Номер серии (партии): LYUK85E
Объем серии (партии), единица измерения: 4032 (пачка)
Дата выпуска: 19.11.2021
Годен до 31.10.2023
Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения: [591] Эли Лилли Восток С.А., Эйр Центер,
16, шоссе де Коквелико, 1214, Вернье/Женева, Швейцария
Получатель/отправитель Общество с ограниченной ответственностью "Лилли Фарма"
123112, г. Москва, наб. Пресненская, дом 10
Страна назначения/отправления Российская Федерация
Цель ввоза временное обращение
Срок ввоза ---
Основание: заявление № 1561912 от 11.08.2022
Дополнительная информация:
Производственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата, с указанием
стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения
Производство готовой лекарственной формы Феттер Фарма Фертигунг ГмбХ энд КО КГ (Vetter
Pharma-Fertigung)
Фактический адрес местонахождения производственной площадки:
Моосвизен 2, 88214 Равенсбург (Moosweisen 2, 88214 Ravenburg)
Первичная упаковка Феттер Фарма Фертигунг ГмбХ энд КО КГ (Vetter
Pharma-Fertigung)
Фактический адрес местонахождения производственной площадки:
Моосвизен 2, 88214 Равенсбург (Moosweisen 2, 88214 Ravenburg)
Вторичная упаковка Лилли Франс (Lilly France)
Фактический адрес местонахождения производственной площадки:
ZA Сентр де Продуксьон, 2 ру ду Колонел Лилли, Фегершейм, 67640б Франция (ZA Centre de Production, 2 rue
du Colonel Lilly, Fegersheim, 67640, France)
Выпускающий контроль качества Лилли Франс (Lilly France)
Фактический адрес местонахождения производственной площадки:
ZA Сентр де Продуксьон, 2 ру ду Колонел Лилли, Фегершейм, 67640б Франция (ZA Centre de Production, 2 rue
du Colonel Lilly, Fegersheim, 67640, France)
Страна транзита -
Разрешение действительно по 31.12.2023