Торговое наименование препарата

Тромбовазим®

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:
активное вещество - Тромбовазим® 200 ЕД
вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, 0,261 г
Целлюлозу микрокристаллическую, 0,120 г
Натрия хлорид 0,009 г

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитическое средство

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.

Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.

Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин.

С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью:

- Поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 4-8 таблеток в день, разделенных на два приема.

Максимальная суточная доза - 10 таблеток.

Курс лечения 20 дней.

При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).

Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 200 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком.
По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Закрытое акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии"

Регистрационный номер ЛСР-002244/07. Дата регистрации 17.08.2007. Дата решения 19.01.2012. Дата переоформления 05.10.2011. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Производитель

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (ЗАО "СЦФБ") 630056, Новосибирская область, Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д.10. Россия