Trasylol^® 500000

Апротинин*(Aprotininum)

B02AB01 Апротинин

Ингибиторы фибринолиза
Ферменты и антиферменты

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Раствор для инфузий	1 фл.
апротинина концентрированный раствор 500 000 КИЕ	10 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксида или кислоты хлористоводородной 1M раствор, вода для инъекций

во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 или 5 флаконов.

Фармакологическое действие - антифибринолитическое.

В/в, только в положении «лежа на спине», медленно (максимальная скорость введения — 5–10 мл/мин). Вводить Трасилол^® 500000 следует через магистральные вены, которые не следует использовать для введения других препаратов.

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы Трасилола^® 500000 следует вводить пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых Н₁- и Н₂-рецепторов за 15 мин до введения Трасилола^® 500000. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Взрослым пациентам рекомендуется следующий режим дозирования.

Начальная доза, составляющая 1–2 млн КИЕ, вводится в/в медленно в течение 20–30 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1–2 млн КИЕ добавляют к первичному объему аппарата «сердце-легкие». Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250–500 тыс КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн КИЕ.

Пациенты с нарушением функции почек: по данным клинических исследований, не требуется проводить коррекцию режима дозирования.

Дети: эффективность и безопасность апротинина у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста: изменения режима дозирования не требуется.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.