Фрамицетин Морелор спрей наз. 1.25% 15 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Фрамицетин МОРЕЛОР®, 1,25 %, спрей назальный

Действующее вещество: фрамицетин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить
им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Фрамицетин МОРЕЛОР®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®.
3. Применение препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фрамицетин МОРЕЛОР®, и для чего его
применяют

Лекарственный препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® содержит действующее вещество
фрамицетин – антибиотик-аминогликозид для местного применения и относится к группе:
«препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного
применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».

Показания к применению

Лекарственный препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® показан к применению у взрослых и
детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных
заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Способ действия препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®

Фрамицетин МОРЕЛОР® тормозит размножение микроорганизмов. Активен в отношении
большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus,
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие
инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®

Противопоказания

Не применяйте препарат Фрамицетин МОРЕЛОР®:

• если у Вас аллергия на фрамицетин, или на другие антибиотики из группы
аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6
листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью ребенка (см. раздел 2. «Беременность, грудное
вскармливание и фертильность»);
• в качестве средства для промывания придаточных пазух носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фрамицетин МОРЕЛОР® проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов
(т.е. микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам).
Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать
обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при
системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени
или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует
учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у
детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Другие препараты и препарат Фрамицетин МОРЕЛОР®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами
не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками,
оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин,
канамицин, гентамицин).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® во время беременности и в период
грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата Фрамицетин МОРЕЛОР® на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218)
Препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который
может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или
работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.
Применение у детей
По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2-3 раза
нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого
флакон можно использовать. При применении держите флакон вертикально. Для
впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести
впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход. После впрыскивания очистите
насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарата Фрамицетин МОРЕЛОР® больше, чем следовало

Передозировка препаратом маловероятна.

Если Вы забыли применить препарат Фрамицетин МОРЕЛОР®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Фрамицетин МОРЕЛОР® и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения
государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Фрамицетин МОРЕЛОР®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца.
Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 6 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® содержит:
Действующим веществом является фрамицетин
1 мл спрея назального содержит 12,5 мг фрамицетина сульфата.
Препарат Фрамицетин МОРЕЛОР® содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид,
натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Внешний вид препарата Фрамицетин МОРЕЛОР® и содержимое упаковки
Спрей назальный.
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком
жидкость.
По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из
полипропилена и защитным колпачком из полипропилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «МОРЕЛОР»
369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 кабинет 8

Производитель

Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая,
тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «МОРЕЛОР»
369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 кабинет 8

Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/